Диоксид кремния в составе таблеток завод

Когда слышишь про диоксид кремния в составе таблеток, многие сразу думают о чём-то вредном или бесполезном. А на деле — это одна из тех вещей, без которых нормальное производство просто встанет. Особенно если речь о заводах, где каждая партия должна быть стабильной. Вот, к примеру, китайские производители вроде ООО Шаньдун Инжуй Новые Материалы — они как раз поставляют пирогенный диоксид, и я не раз сталкивался, что без их материала таблетки начинают крошиться или неравномерно прессоваться.

Зачем вообще диоксид в таблетках

Если брать наш опыт, то без диоксида кремния в качестве антислеживателя таблетки банально слипаются. Особенно в условиях высокой влажности. Но тут важно не переборщить — я помню, на одном из заводов добавили на 0,5% больше, и это привело к снижению биодоступности. Лаборатория потом голову ломала, почему препарат не работает как надо.

Ещё момент — не всякий диоксид подходит. Пирогенный, например, от Инжуй, хорош тем, что даёт высокую удельную поверхность. Но если взять дешёвый аналог, может начаться расслоение порошка в бункере. Мы такое проходили, когда пытались сэкономить — в итоге остановили линию, чистили оборудование сутки.

И да, важно смотреть на чистоту. У того же ООО Шаньдун Инжуй в спецификациях чётко прописано содержание тяжёлых металлов — не более 10 ppm. А у некоторых поставщиков бывало и до 50, приходилось отказываться, несмотря на низкую цену.

Проблемы с дозировкой на практике

Вот смотрите: в теории диоксид кремния добавляется в пределах 0,1–2%. Но на деле — каждый состав ведёт себя по-разному. С гигроскопичными веществами, например, приходится увеличивать до 1,5%, иначе таблетка разбухает уже через неделю хранения.

Однажды мы работали с противовоспалительным препаратом, где основное вещество — мелкодисперсный порошок. Без диоксида он просто не сыпался, а с избытком — таблетка становилась слишком твёрдой. Пришлось делать серию пробных партий, тратить дней пять только на подбор концентрации.

И ещё нюанс — оборудование. На старых прессах диоксид иногда сбивается в комки, если подача неравномерная. Приходится ставить дополнительные сита или менять конструкцию бункера. Мелочь, а без неё — брак.

Как выбирать поставщика для завода

Раньше мы брали диоксид у локальных производителей, но стабильность оставляла желать лучшего. То партия к спеканию склонна, то цвет меняется. Перешли на sdyingrui.ru — и сразу видна разница. У них же, кстати, есть и силановые связующие, которые мы тестировали для покрытий таблеток.

Но и тут не без подводных камней. Например, логистика — если поставка задерживается, производство простаивает. Пришлось научиться держать трёхмесячный запас, хотя это удорожает себестоимость.

Сейчас смотрю на их новые разработки — те же альдегидные смолы. Возможно, попробуем в следующем квартале для оболочки таблеток, если лаборатория даст добро по совместимости.

Реальные кейсы с производственными линиями

Был у нас случай на заводе в Подмосковье — установили новую немецкую линию, а таблетки пошли с дефектом ?шапочки?. Оказалось, диоксид от старого поставщика давал слишком высокое трение. Перешли на материал от Инжуй — проблема ушла, но пришлось перенастраивать скорость прессования.

А ещё помню, как при замене диоксида кремния в составе противокашлевых таблеток изменилась скорость распадаемости. Лаборатория сначала грешила на основной компонент, а потом выяснилось, что новая партия диоксида имела меньшую насыпную плотность. Мелочь, а влияет.

Сейчас, кстати, многие стали обращать внимание на хлорированный полипропилен в покрытиях — тот же ООО Шаньдун Инжуй Новые Материалы его производит. Мы пробовали в пилотной партии — даёт хорошую адгезию, но нужно точно подбирать пластификатор.

Что в итоге с диоксидом кремния

Если резюмировать — диоксид кремния в таблетках это не просто ?добавка?, а критически важный компонент. Особенно для заводов, где важен каждый процент выхода годной продукции. И да, его выбор — это всегда компромисс между ценой, стабильностью и технологичностью.

Лично я сейчас склоняюсь к тому, что лучше брать у проверенных производителей вроде Инжуй, даже если дороже. Потому что экономия на диоксиде потом выливается в простой оборудования или рекламации.

И последнее — никогда не игнорируйте паспорт качества. Особенно раздел по остаточной влаге. Однажды мы получили партию с 1,5% влаги вместо заявленных 0,5% — вся таблеточная масса пошла комками. Пришлось сушить, терять время. Так что диоксид диоксиду рознь, как ни крути.