Кремния диоксид коллоидный в таблетках производитель

Когда слышишь ?коллоидный диоксид кремния?, первое, что приходит в голову — это порошок. Но таблетированная форма — это уже совсем другой уровень технологической обработки, и здесь многие производители спотыкаются на этапе прессования. Лично сталкивался с ситуацией, когда казалось бы идеальный аэросил рассыпался в таблетках через 2-3 дня после формовки. Оказалось, дело не только в степени очистки, но и в том, как ведет себя поверхностная гидроксильная группа при разных температурах прессования.

Почему таблетирование — это не просто прессовка

В 2019 году мы тестировали три партии сырья от разных поставщиков для создания таблеток диоксида кремния. Первая партия — классический Aerosil 200, вторая — менее известный китайский аналог, третья — материал от Шаньдун Инжуй. Разница была не столько в цене, сколько в поведении при увлажнении. Немецкий материал давал стабильные результаты, но дорого, китайский — дешево, но таблетки крошились при колебаниях влажности. А вот у Инжуй оказался интересный компромисс: их диоксид кремния имел более стабильные показатели набухания.

Замеры показали: если у европейского аналога угол естественного откоса был 36-38 градусов, то у Инжуй — около 40. Казалось бы, мелочь, но именно это давало лучшее сцепление частиц при прессовании без переизбытка связующих. Мы тогда сократили количество ПВП на 7% в рецептуре — и таблетки все равно держали форму. Правда, пришлось повозиться с температурой прессования: при 25°С края расслаивались, при 35°С — уже нормально.

Кстати, о связующих. Многие до сих пор льют поливинилпирролидон как воду, но это убивает пористость. Гораздо эффективнее использовать комбинацию ПВП и кроскармеллозы натрия — но тут важно не переборщить, иначе таблетка будет растворяться как карамель. Мы на своем опыте вывели соотношение 1:0.3, но для каждого производителя оно свое.

Производственные ловушки: что не пишут в спецификациях

Однажды взяли партию коллоидного диоксида кремния с заявленным размером частиц 12 нм. В лабораторных условиях все было идеально — таблетки твердые, стабильные. Но при масштабировании на промышленный пресс начались проблемы: таблетки липли к пуансонам. Оказалось, производитель не указал, что при увеличении скорости прессования выше 2000 таблеток/час их материал начинает проявлять тиксотропные свойства.

Пришлось экстренно менять конструкцию матрицы — увеличили радиус закругления кромки на 0.2 мм. Это добавило нам головной боли, но зато теперь мы всегда спрашиваем поставщиков о поведении материала при динамических нагрузках. Кстати, у Шаньдун Инжуй в техдокументации есть такой параметр, правда, обнаружили мы его только после прямого запроса.

Еще один нюанс — остаточная влажность. Допустим, производитель заявляет 1.5%. Но если измерять не сразу после вскрытия упаковки, а через 2 часа (что реалистично для производственного цеха), показатель может прыгнуть до 2.3%. Для таблетирования это критично — начинается непредсказуемое набухание. Теперь всегда проводим контрольные замеры через определенные временные интервалы.

Кейс: переход на российский рынок с таблетированной формой

В 2021 году готовили партию таблеток диоксида кремния для одного фармзавода в Подмосковье. Заказчик требовал растворения таблетки за 30 секунд при 25°С — стандартный параметр для шипучих форм. С нашим обычным сырьем не получалось: или слишком медленно (45-50 секунд), или таблетка распадалась при транспортировке.

Перепробовали шесть комбинаций связующих, пока не обратились к Инжуй за консультацией. Их технолог посоветовал обратить внимание на их модификацию диоксида с увеличенной удельной поверхностью — не 200, а 380 м2/г. И действительно — при той же плотности прессования время растворения сократилось до 28 секунд. Правда, пришлось увеличить усилие прессования на 15%, но это было решаемо.

Интересно, что позже мы узнали: у Шаньдун Инжуй есть специальная линия диоксида кремния именно для быстрорастворимых форм. В открытых данных этого нет, но при прямом общении они предоставляют техкарты с разными профилями применения. Жаль, что не все производители так открыты к диалогу.

Оборудование и его влияние на качество таблеток

Работали мы как-то на старом немецком прессе Korsch XL 100 — так там даже с идеальным сырьем таблетки получались с микротрещинами. Поначалу грешили на производителя диоксида кремния, но потом разобрались: вибрация при работе пресса создавала неравномерное распределение давления. Переставили пресс на демпфирующую платформу — проблема ушла.

Современное китайское оборудование в этом плане часто стабильнее — у них лучше сбалансированы вращающиеся части. Но есть другой нюанс: китайские прессы обычно имеют более высокую скорость работы, что для коллоидного диоксида кремния не всегда хорошо. Приходится искусственно ограничивать производительность.

Кстати, о скорости: мы эмпирическим путем вывели, что оптимальная скорость прессования для таблеток диаметром 12 мм — штук в минуту. Выше — начинается перегрев, ниже — экономически невыгодно. Но это для нашей конкретной рецептуры с использованием материалов от Инжуй. С другими поставщиками цифры могут отличаться.

Перспективы и субъективные наблюдения

Последние два года вижу тенденцию: многие переходят с порошков на таблетки диоксида кремния даже в тех областях, где раньше это считалось избыточным. Например, в производстве сорбентов или носителей для катализаторов. Удобство дозирования перевешивает увеличение себестоимости на 15-20%.

Из новинок обратил внимание на разработки Шаньдун Инжуй в области модифицированных поверхностей — их последние образцы диоксида кремния с привитыми аминогруппами показывают интересные результаты при таблетировании. Меньше требуют связующих, при этом прочность на разрыв выше. Правда, цена пока кусается.

Если говорить о будущем, думаю, скоро появятся специализированные линии коллоидного диоксида кремния под конкретные применения: для фармы — одни параметры, для косметики — другие, для технических целей — третьи. Универсальные решения постепенно уйдут в прошлое. И те производители, которые уже сейчас предлагают кастомизацию — как та же Инжуй — окажутся в выигрыше.