
Когда ищешь поставщиков коллоидного диоксида кремния, первое, с чем сталкиваешься — путаница между пирогенным и осажденным типами. Многие технологи до сих пор считают, что для фармстандарта подойдет любой высокодисперсный кремнезем, но это заблуждение дорого обходится при валидации процессов.
В прошлом квартале пришлось перепроверять три партии от разных поставщиков из-за расхождений в pH суспензий. Особенно критичен показатель электролитической чистоты — даже следы алюминия дают вспенивание при стерилизации. Наш технолог предлагал брать материал подешевле, но после тестов на гелеобразование стало ясно: экономия в 5% оборачивается 30% брака в готовых гелях.
Сейчас плотно работаем с ООО Шаньдун Инжуй Новые Материалы — их сайт https://www.sdyingrui.ru стал находкой, когда искали альтернативу европейским производителям. В их карточке продукта сразу видно специализацию на кремниевых материалах, причем с акцентом на стабильность параметров. Первый же тест показал отклонение дисперсности всего 2.3% против заявленных 5%, что для фармкомпаний принципиально.
Коллега из лаборатории как-то спрашил, почему не берем осажденный диоксид для мазевой основы. Объяснил на примере их же продукции: у Инжуй в альдегидных смолах как раз видна эта логика — контроль размера частиц строже, чем у конкурентов. Для коллоидных форм это определяет не только реологию, но и биодоступность.
С диспергированием вечная головная боль. Помню, в 2022 пробовали замешивать высококонцентрированные суспензии с российским аналогом — получались комки, которые не брала даже гомогенизирующая мешалка. Пришлось разрабатывать ступенчатую схему гидратации, но время приготовления выросло вдвое.
Сейчас используем методику от Инжуй — они в описании к пирогенному диоксиду кремния дают таблицу совместимости с полярными растворителями. Мелочь, а ускорила разработку новой эмульсии на 40%. Кстати, их силановые связующие агенты тоже хорошо зарекомендовали себя в композициях с коллоидным кремнеземом.
Интересный момент: при переходе на их хлорированный полипропилен для тарного стекла обнаружили, что адгезия коллоидного диоксида к поверхности улучшилась на 18%. Не заложено в ТУ, но приятный бонус для производственников.
Большинство поставщиков указывают только основные параметры по ФС, но мы всегда запрашиваем протоколы по микробиологии. У Инжуй изначально были вопросы к чистоте помещений — Китай все-таки. Но их отдел QC предоставил не только сертификаты GMP, но и видео с отбором проб. Это редкий уровень открытости.
В прошлом месяце случился курьез: три партии подряд шли с идеальными показателями зольности, но при замерах на лазерном анализаторе обнаружили асимметрию гранулометрии. Оказалось, они сменили сопла в распылительной сушилке — добровольно прислали уведомление и 10% скидку на следующую поставку.
Важный нюанс: их поликетоновые смолы иногда дают синергетический эффект с коллоидным диоксидом при создании барьерных покрытий. Не уверен, стоит ли упоминать в основном заказе, но для специальных составов это бывает решающим.
При работе с наноразмерными материалами всегда сложно с тарой. Первая поставка от Инжуй шла в полипропиленовых мешках с двойным герметичным клапаном — для нашего влажностного режима не подошло. Предложили им перейти на алюминиевые контейнеры, пошли навстречу без доплат.
Сроки стабильные — 34-38 дней морским транспортом с таможенным оформлением 'под ключ'. Единственный раз была задержка на 5 дней из-за шторма в Желтом море, но они заранее предупредили и скорректировали отгрузочные документы.
Сейчас обсуждаем возможность создания склада консигнации в Новороссийске — их менеджер по СНГ адекватно реагирует на такие инициативы. Для фармкомпаний это критично, ведь простой линии из-за отсутствия сырья стоит дороже самой поставки.
Пробовали их образцы для создания проводящих композиций — не самый удачный опыт. Хотя для покрытий и чернил их продукция показывает лучшие результаты по сравнению с немецкими аналогами. Видимо, специфика фармреактивов требует более тонкой настройки процесса синтеза.
Инжуй явно делает ставку на инновации — в их описании компании видно focus на исследованиях. Ждем, когда выведут на рынок модифицированный диоксид с контролируемой пористостью, обещали прототипы к концу года.
Для текущих производственных задач их коллоидный диоксид кремния ФС — оптимальное решение по балансу цены и качества. Но для перспективных разработок пока сохраняем контакты с европейскими производителями на случай нестандартных требований.